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发布时间:2020-03-29 05:10:29
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欧盟新ATEX指令2014/34/EU于2014年3月29日在公报OJ(L96)上公布,代替旧ATEX指令94/9/EC,以适应新立法框架(NLF)的要求。
生效时间:
2014/34/EU将于2016年4月20日起执行,各欧盟成员国必须在2016年4月19日之前完成立法程序。
符合旧指令的电气产品在2016年4月19日前可以继续投放欧盟市场,直到2016年4月19日。
与旧指令相比,新指令的主要变化包括:
1.附录内容没有变化
一些附录做了更名和重述,但其描述的主要内容仍同旧指令保持一致。
2.指令允许合规的连续性
在2016年4月20日之前进入欧盟市场的产品无需被重新评估,相关文件无需再发。此日期后则必须遵循2014/34/EU指令要求。
3.指令术语的变更
原指令不管在名称还是内容上都与”EC”挂钩,现改为”EU”。因此2016年4月20日后上市的产品的相关文件、说明书、标称铭牌数据及其铸模都需要做相应更改。
4.零部件的合格评定
零部件的合格评定程序略有改动。之前制造商或其代理商需发证解释一个零部件的特性及其组装方法,现在制造商则必须发一个符合性证明。虽然现在有了新名称,但此部分基本内容是相同的。
5.文书语言应“易懂”
要求制造商使用主管机构容易理解的语言(目标市场当地语言或成员国语言如英语)提交尽可能详细的申请信息和资料。
6.数据将在认证机构间自由交换
认证机构间将会分享关于合格评定过程中的不论还是正面的结果的报告和证书,并且欧盟会将促进机构间的合作。
7.经营者责任
在94/9/EC中提及的“制造商或其在欧盟的***代理商”,在2014/34/EU具体分为制造商、***代理商、进口商和分销商,ce认证检测机构,并为其指明了对应责任。
8.认证机构的能力和职责
指明了认证机构需要承担的角色、基本程序和能力。一家认证机构的***性可被其他成员国挑战,并且认证机构在***上需对其子公司及分包商的工作负责。
9.风险产品的改进措施
新指令介绍了“处理危及***层面的产品的程序”。注:此前被证明合规的产品仍有可能隐含风险——此类产品也需要改进措施。
10.针对不合规的惩罚
对于把不合规产品带上市场的制造商而言,他们可能面临从暂停或吊销营业执照到被判处的惩罚。
本公司有近10年的体系咨询经验,能够帮助企业建立符合ISO9001 、ISO14001体系运行,***企业进行ISO认证内审核 管理评审,顺利通过ISO体系认证现场审核
使用ce标志,需要经过哪些合法程序?
厂商可按下列主要步骤操作:
1. 根据指令关于使用ce标志应通过何种合格评定模式的要求,合格评定的原则和93/465/eec号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。
2. 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的ce证书,作为可以或准许使用ce标志的前提条件。
3. 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附ce标志及有关指令规定的附加信息。
4. 有关指令规定应在ce标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或***制造商或其在欧共体的代理商负责加附。对特别***的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用ce标志。
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Ramp;TTE的申请流程
例如:低频无线的产品
其申请流程是根据产品的频段不同而有一定的不同点的,对于低频无线的产品,我们通常指的是27MHZ,49MHZ,40MHZ,433MHZ,315MHZ,88-108MHZ,35MHZ,72MHZ。而这些频率在各个地区及***的使用不同。
美国可使用频段:
27MHZ,49MHZ,40MHZ,433MHZ,315MHZ,88-108MHZ,72MHZ
欧洲可使用频段:
27MHZ,40MHZ,35MHZ,433MHZ
对于此类简单的无线类产品,我们通常会碰到需要申请 FCC,Ramp;TTE等等。
以下是FCC 和Ramp;TTE申请流程的简单说明:
1)由客户提供完整的测试样品并配齐配件,提交给实验室;
2)客户需提供完整的技术资料(申请表,线路图,PCB板图,BOM表,产品说明书,线路描述,线路方框图),且该资料一定需要英文电子档文件;
3)由实验室测试,并出测试报告;
4)实验室审核数据和报告;
5)实验室将测试报告及技术资料递交给TCB,FCC或Notify Body审核;
6)TCB,FCC或Notify Body出证书;
7)申请成功。 在FCC申请过程中,还有一个特别注意的方面,就是FCC ID的提供。通常FCC ID是由公司代码 产品代码组成:
其中:公司代码:为三位的数字或大写字母,由FCC直接发放;产品代码:为数字,字母,“-”组成,但其中不能有连续两个或两个以上的“-”使用,首位和末位也不能使用“-”,此代码位数***长不超过14位。
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